对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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Reference sample，这样术语是什么名称？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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临床试验中问题查询表是什么？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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CQC认证是什么认证？

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ISO13485认证办理流程是什么？

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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VDA是什么？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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