内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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临床试验中的随机是什么？

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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20%的放大病例数是什么意思？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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QC080000是什么体系

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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