RDC665/2022要求是什么?

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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临床试验中的监查员是什么？

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95%的置信区间是什么意思？什么是置信水平？

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减速机的作用是什么？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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