第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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