医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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