审核员是如何进行体系核查的

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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食品配料表应如何规范标示？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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