公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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标准曲线如何检验？

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实验室“三废”如何处理？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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审核员是如何进行体系核查的

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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