确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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MSA的方法论是什么？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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