医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

1199 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

3661 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

6577 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

1542 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

1006 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实验室数据交换标准是什么？

2613 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

2960 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

OOS调查流程是什么

4014 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

8762 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

1117 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

1349 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

1258 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

1278 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI标准与AHM编码如何对应？

1285 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

1436 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

1309 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

1124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

1692 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

988 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 AHM编码标识如何解读？

1126 浏览 1 关注 1 回答 0 评论