如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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生物药物的研究开发流程是什么？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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HES管理体系是什么

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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