若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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