医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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