注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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医疗器械标签包括哪些内容？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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