如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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制造商如何确定设备的基本性能?

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标准曲线的线性范围？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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如何进行PLC系统的验证？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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