如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 AHM编码标识如何解读？

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