医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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