医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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进口医疗器械产品怎么注册

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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