什么是监查、稽查、视查、自查？

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什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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Reference sample，这样术语是什么名称？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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OOS/OOE/OOT有什么不同？

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什么是偏差处理？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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