化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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为什么要确定AQL？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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什么是BE试验？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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医疗器械的合格证明是什么？

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什么是免疫ELISA？

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什么是中心实验室？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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