什么是MORE系统？

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质量体系中什么是电子记录？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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CRO的责任是什么？

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什么是医疗器械软件验证？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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