什么是研究者会议？

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伦理委员会审核什么？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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OOS调查流程是什么

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什么是精密度

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什么是对地漏电流?

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申请TFDA注册流程是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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