数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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为什么要确定AQL？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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