栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

4266 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

2724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

1141 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

2531 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

4985 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

7747 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

2585 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

3438 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

1746 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

2445 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

929 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

975 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实施了UDI是否就实现了追溯？

964 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

944 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

1388 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

5796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

9879 浏览 2 关注 1 回答 0 评论