一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 如何创建UDI系统

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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