变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 如何创建UDI系统

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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