工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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关于产品包装发货的问题

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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