富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 如何创建UDI系统

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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