医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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法律对预包装食品的包装有什么规定?

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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