原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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