如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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产品质量回顾（PQR）的频率是多少？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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