注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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注册人制度提交材料时应注意什么？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 什么是加压精馏？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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