医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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食品营养成分表的标示有哪些要求？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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高速钢和钨钢的区别是什么？

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坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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什么是医疗器械说明书？

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瞬转和稳转有什么区别？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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