如何报告严重不良事件？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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召回系统如何进行有效性评估？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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