水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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验证方式有哪些？

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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