电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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伦理审查包括哪些方式？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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