做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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防止汽轮机超速的措施有哪些？

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硅油稀释剂对哪些材料有影响

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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