眼压计产品应如何命名？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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