药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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化学药品（新药）如何分类？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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