想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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统计分析数据标准是什么？

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什么是过程确认（process validation）?

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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试验方案偏离的分类是什么？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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