对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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如何处理计量纠纷

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如何办理MSDS报告？

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PPAP如何开展？

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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如何做真实世界研究(RWS)?

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环氧乙烷残留量如何计算

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如何使用minitab工具计算ppk？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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