医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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