中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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医疗设备的分类有哪些？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 ft／s什么意思啊?

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