纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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如何进行设备的三级保养管理

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 水系统可以停吗

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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