如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 EMA是什么机构

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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