如何放出移液管或吸量管中溶液？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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