如何评价循环血液接触器械的微粒？

1009 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何在验证中进行风险评估？

9475 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

1149 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

2859 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

6812 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

1399 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

2913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何防止RO膜的结垢?

5596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何临床试验设计？

2927 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

3060 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

3356 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

3393 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

3411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

3637 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

1422 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 中药（新药）如何分类？

3159 浏览 2 关注 1 回答 0 评论