临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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如何判断你的pH计是否准确？

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测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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