临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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