医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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什么是新资源食品?包括哪些类型?

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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体外诊断试剂早期筛查类型？

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对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 如何确定及其评价线性范围？

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