MSA的方法论是什么？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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认可与认证有什么区别？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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什么叫标准加入法？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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