企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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什么是对地漏电流?

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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