临床试验中研究者通报是什么？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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MAH制度到底是什么？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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核酸提取的主要步骤是什么？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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