注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

7462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

463 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

2665 浏览 4 关注 1 回答 0 评论

如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

2047 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

5883 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

2375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

3871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

1501 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

5846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

988 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设备校准参数如何确定？

1084 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

3053 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于电子秤的校验问题

3548 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

1478 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ku是什么单位

19086 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检定与校准定义是什么？

1044 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何处理计量纠纷

999 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

6938 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 砝码是如何划分等级的？

1709 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

2676 浏览 2 关注 1 回答 0 评论