对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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如何配制pH标准缓冲溶液？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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