水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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