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长时间停机后,纯化水和注射用水同时验证的问题

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pzbp666 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-06-03 13:06

新系统必须遵守这个原则,对于已验证的系统,停机之后重点是确认系统处于已验证的参数设置和运行状态,原则上也遵守这个原则。如果同时开始,建议注射用水取样过程中,同时对该供水PW使用点每天取样。要根据纯化水的不合格项具体问题具体分析,如果是理化项不合格,WFI会受影响较大,因为理化类杂质大部分还是纯化水机来去除的,如果是微生物,WFI受影响较小,因为蒸馏过程就是高温消毒过程。

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发布时间
2019-06-03 13:05
更新时间
2019-06-03 13:06
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