该问题已被锁定!
2
关注
6730
浏览

长时间停机后,纯化水和注射用水同时验证的问题

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

pzbp666 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-06-03 13:06

新系统必须遵守这个原则,对于已验证的系统,停机之后重点是确认系统处于已验证的参数设置和运行状态,原则上也遵守这个原则。如果同时开始,建议注射用水取样过程中,同时对该供水PW使用点每天取样。要根据纯化水的不合格项具体问题具体分析,如果是理化项不合格,WFI会受影响较大,因为理化类杂质大部分还是纯化水机来去除的,如果是微生物,WFI受影响较小,因为蒸馏过程就是高温消毒过程。

关于作者

问题动态

发布时间
2019-06-03 13:05
更新时间
2019-06-03 13:06
关注人数
2 人关注

相关问题

注射用水回水温度低于标准要排放?
纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗?
空调停机重新启动后车间结露如何防治?
常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好?
用纯化水制备注射用水,纯化水的验证需要进行到哪个阶段(纯化水验证三个阶段)以后,才可以开始注射用水的三个阶段的验证?
对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品,若预灌封注射器为外购有注册证书的产品,是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求?
纯化水系统是新上的,正在做性能确认,今天早晨停电20分钟,系统重新开启是在停电两小时以后了,这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了,要重新进行一个周期的检测。
整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?
纯化水再验证周期是多长时间?
纯蒸汽管道是否需要定期清洁,如何清洁,纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标,超过注射用水标准,如何处理?取样有什么注意事项?