新药、仿制药的报批流程是什么？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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