纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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