医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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原料药稳定性测定粒径的意义？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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