制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 CRO是什么组织？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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