药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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