第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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抽样检验方面有哪些国家标准？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 漏电流如何检测？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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