公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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问 什么是LDT？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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