在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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