屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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